Naise tervis vol 54 - bioidentilised, naturaalsed, kombineeritud hormoonid/3

 

Üldiselt võib joone alla tõmmata ja teha eelnevast kokkuvõtte: nö bioidentilist hormooni toodab ravimitööstus taimsest steroolist diosgeniinist. Seda kasutatakse laialdaselt nii tava kui kombineeritud hormoonravimites (compounded hormones). Bioidentiline pole tegelikult bioidentne inimese hormoonidega, kuid ta toimib õiges koguses ravimina. Ma ise valiksin samuti diosgeniinist valminud hormooni, mitte hobuse uriinist toodetud. Ja ma ei valiks kombineeritud ravimit, kuna ei ole teada, kui palju milliseid hormoone see sisaldab. Mitte et Eestis oleks suurt valikut. 

Ühest artiklist veel:

Menopausiühingutes ja ülikoolihaiglates tegevad tuntumad naistearstid rõhuvad „naturaalsete“ kombineeritud hormoonide puhul eelkõige reeglistiku ja kontrolli puudumisele ning ala- või üledoosi poolt tekitavale kahjule:

Segatud bioidentiline hormoonravi ei allu kvaliteedikontrollile, kuna see kuulub nö ravimi täienduse alla. Sageli ei ole neile nõuetekohaselt rakendatud hea tootmise, kvaliteedikontrolli ja järelevalve standardeid.Paljud kosmeetika- ja muud tüüpi erakliinikud Ühendkuningriigis ja kogu maailmas pakuvad neid hormoone naistele, sageli maksavad need suuri summasid.

Hormoonid segatakse ravimiks spetsiaalsetes apteekides,  nendeks on eritellimusel valmistatud tabletid, pastillid ja kreemid kombineeritud annustes või preparaatides, mida tavaravis ei pakuta. Need preparaadid võivad sisaldada ka soovimatuid lisaaineid või säilitusaineid, lagunemissaadusi, protsessi lisandeid, lahustite jääke, bakteriaalseid endotoksiine või muude samas apteegis valmistatud ravimite jääkkoguseid.

 

Murettekitavam on, et neid kombineeritud hormoone müüakse sageli alusetute väidetega, mis puudutavad ohutus- ja efektiivsusandmed. Lisaks väidavad mõned tervishoiutöötajad, kes määravad kombineeritud hormoone, et suudavad määrata iga naise individuaalsusele vastava toote, tehes erinevaid vere- ja süljeanalüüse. Seda kulukat praktikat pole kunagi uuringutega tõestatud ja menopausiühingud seda ka ei soovita.

Mõned nendes bioidentilistes hormoonides kasutatavad hormoonid sisaldavad naistele mitte heaks kiidetud hormoone, nagu dehüdroepiandrosteroon (DHEA) või pregnenoloon. Paljudele naistele antakse progesteroonkreeme, mitte suukaudseid preparaate, mis tavaliselt kehas hästi ei imendu. Saadaval on väga vähe andmeid, kuid praegused tõendid ei ole näidanud endomeetriumi kaitset seoses progesteroonikreemide või -geelidega.

Muret tekitavad ka bioidentilised suukaudsed preparaadid, kuna kombineeritud preparaatide östradiooli ja teiste östrogeenipreparaatide kogustes võib esineda vastuolusid. See võib suurendada venoosse trombemboolia riski ja suurendada endomeetriumi vähi riski.

On hädavajalik, et arstid ja naised oleksid teadlikud nende hormoonide võimalikust kahjust ning neid ei ahvatletaks ostma kalleid reguleerimata tooteid.

 

Dr. JoAnn E. Manson, Harvardi meditsiinikooli ennetusmeditsiini juht Brighami naistehaiglas ning Cynthia A. Stuenkel, MD, kliiniline meditsiiniprofessor, California ülikooli San Diego meditsiinikoolis märgivad: „Kombineeritud bioidentilised hormoonid (cBHT) on parimal juhul riskantsed ja tõenäoliselt ohtlikud ning FDA peaks neid reguleerima, nagu teisigi menopausi ajal kasutatavaid hormoonravi tooteid.“

Need kaks rahvusvaheliselt tunnustatud naiste tervise eksperti, kes mõlemad on Põhja -Ameerika menopausiühingu endised presidendid, esitasid hoiatuse ohtude kohta, mida arstid, sealhulgas endokrinoloogid, peaksid arvestama, enne kui kirjutavad retsepti bioidentiliseks hormoonasendusraviks.  

Ja täpsemalt: "Meil pole muret bioidentiliste hormoonravi toodete pärast, mis on saanud FDA heakskiidu," ütles dr Manson EndocrineWebile: "Meie eesmärk on tagada, et naised, kes soovivad võtta bioidentilisi hormoone, saavad FDA heakskiidetud hormoonpreparaadi (kas transdermaalse või suukaudse) retsepti, mitte kombineeritud toote."   

 

Kombineeritud bioidentiliste hormoonide ohud:

See kiireloomulisus tuleneb hinnangust, et kuigi cBHT (compounded bioidentical hormone therapy – kombineeritud bioidentiline hormoonravi) on populaarne naiste seas, kes peavad neid tooteid looduslikumaks, toob see rohkem kahju kui kasu patsientidele, kes otsivad leevendust menopausi üleminekust tulenevatele sümptomitele.

"Kombineeritud bioidentiline hormoon väljastatakse ravimeid kombineerivast apteegist või võib-olla ka jaemüügi apteegist," kuid FDA ei ole neid tooteid heaks kiitnud, samas kui bioidentilistele hormoonpreparaatidele, millel on FDA heakskiit, on kaasas pakendi infoleht, milles kirjeldatakse riske ja kasu.

 

Juba 2012. aastal tõstis Harvardi kliinilise ja translatiivse teaduskeskuse meditsiini dotsent Pieter A. Cohen, New England Journal of Medicine avaldatud kommentaaris üles samasuguse probleemi toidulisandite osas: „Hiljuti teatas üks lugupeetud toidulisandite ettevõte Utahis, et kutsub tagasi Zotrexi, seksuaalset võimekust tõstva toidulisandi, mis on märgistatud kui "Ophioglossum polyphyllous". (Ophioglossum – taimeperekond maokeel). Probleem Zotrexiga oli kahekordne: mitte ükski ophioglossumi liik ei ole toidu koostisosana testitud, ning Zotrex sisaldas tegelikult sulfaildenafiili, sildenafiili (viagra) sünteetilist analoogi, mida pole samuti kunagi inimestel testitud. Ettevõte oli müünud ​​välja ligi 14 miljonit kapslit, mis sisaldasid muu hulgas sulfoaildenafiili (erinevate kaubanimede all, sealhulgas Stiff Nights ja OMG) ning tuhanded kliendid võisid tahtmatult testimata analoogi tarbida. Kuigi Zotrex kujutas endast eriti jultunud seaduserikkumist, tuuakse turule palju uusi toidulisandite koostisosi, nagu oli Ophioglossum polyphyllous, ilma igasuguse regulatiivse järelevalveta.

Igal aastal kulutavad ameeriklased toidulisanditele üle 28 miljardi dollari, eeldades, et need on nii ohutud kui ka tõhusad. Üle 100 miljoni ameeriklase tarbib toidulisandite näol vitamiine, mineraalaineid, taimseid koostisosi, aminohappeid ja muid looduslikult esinevaid tooteid.

 

Dr. Stuenkel ja Manson tuvastasid kombineeritud hormoonidega kuus probleemi. Nende mure - sarnaselt toidulisanditega kaasnevatele hoiatustele - on järgmine:

Tõendite puudumine tõhususe ja ohutuse kohta

Toote ühtse doseerimise puudumine

Tootmise ebajärjekindlad standardid

Ebapiisav föderaalse ja osariigi regulatiivne järelevalve

Pakendi infolehe puudumine, mis kirjeldab võimalikke riske kasutamisel

Võimalik toote saastumine, ebapuhtad koostisosad  või mõlemad

 

Dr. Manson ja Stuenkel leidsid et naised ei ole riskidest teadlikud: "Praegu ei ole kombineeritud ravimite puhul riski kohta teavet vaja esitada, nii et naised arvavad, et kombineeritud hormoonid on sama ohutud või ohutumad ja loomulikumad kui tavaline bioidentiline hormoonasendusravi."

Kui naised võtavad FDA reguleeritud hormoonravi, ütles ta, et nad saavad pakendi infolehe musta kasti hoiatusega, milles kirjeldatakse üksikasjalikult südamehaiguste, südameatakkide, insultide ja rinnavähi riske. See puudub aga kombineeritud toodete puhul. Nende ettepanek ongi, et bioidentsed ravimid peavad samuti saama infolehe ja inimesel testimata hormoonide korral tuleb informeerida sellest, et riskid ei ole teada.

 

Gunter kirjutab oma raamatus The Menopause Manifesto täpsemalt lahti ka selle, kui palju tegelikult diosgeniinist toodetud östrogeen bioidentne on:

„Ja rääkides teadusest. . . mõiste bioidentiline pole isegi täpne, kuna laboris toodetud hormoonid pole bimolekulaarsel tasemel identsed munasarja toodetud hormoonidega. See on tõenäoliselt selle raamatu kõige keerulisem meditsiiniline kontseptsioon, kuid see on oluline lahti seletada, sest naised vajavad ravimit, mitte turundust. Kõigil keemilistel elementidel on isotoobid, mis on variatsioonid erineva arvu neutronitega (neutron on üks aatomi tuuma subatomilisi osakesi). Süsinikul, aatomil, mis moodustab steroidhormoonide selgroo, on kaks looduslikult esinevat isotoopi, 12C ja 13C. Taimedes steroididest poolsünteesil valmistatud steroidhormoonide suhe 13C/12C on organismi toodetud steroidhormoonidega võrreldes erinev, seega pole need bioloogiliselt identsed. Väga lähedane, kuid mitte identne. Seda seetõttu, et taimsetel steroididel, nagu diosgeniin, aine, mis keemiliselt muundatakse hormooniks, on fikseeritud suhe 13C/12C. Kolesterool, tooraine, mida inimkeha kasutab hormoonide, näiteks östradiooli ja progesterooni tootmiseks, sisaldab erinevaid 13C/12C isotoope, kuna inimesed ei saa kolesterooli ühest allikast; see tuleb erinevatest loomsetest ja taimsetest allikatest.

Niisiis, jamsist või sojast ehk ühest allikast valmistatud östradiool on nagu halloweeni kommikott, kus on vaid üht sorti kommid, aga keha valmistatud östradiool on kommikott viit sorti kommidega. Keha osas pole vahet, sest koti pind on see, mis loeb. Nii et ei, laboris toodetud hormoonid ei saa olla bioloogiliselt identsed sellega, mida keha toodab; need võivad teie keha osas olla sisuliselt samad, kuid selline selgitus muidugi ei müüks hästi.“

 

Gunter kirjutab, et esimese asjana, mida Google progesterooni kohta annab kõlab nii:

„Looduslik mikroniseeritud progesteroon on taimedest saadud hormooni progesterooni vorm, mis sobib inimese progesterooniga, erinevalt sünteetilistest vormidest, mida leiate rasestumisvastastest pillidest ja paljudest sünteetilise hormoonasendusravi vormidest, mida kasutatakse menopausi jaoks [nagu Provera].“

See viitab nagu taimedest saadud progesteroon oleks hea ja ülejäänud hormoonid on sünteetilised kurjamid laborist, mis põhjustavad ainult halba. Gunter kirjutab selle lõigu ümber korrektses teaduskeeles:

„Terapeutiline progesteroon on hormooni progesterooni poolsünteetiline vorm, mis tähendab, et see on valmistatud laboris diosgeniinist, ühendist, mida leidub mõnes taimes. Terapeutilisel progesteroonil on sama keemiline struktuur kui inimese progesteroonil. Teisi poolsünteetilisi hormoone, millel on erinev progesterooni keemiline struktuur, võib leida rasestumisvastastest pillidest ja paljudest MHT vormidest [üks neist on Provera, mis on medroksüprogesteroonatsetaat ja sarnaselt terapeutilisele progesteroonile toodetakse samuti laboris diosgeniinist].“

Naise tervis vol 53 - bioidentsed, naturaalsed, kombineeritud hormoonid/2

 

Ravimitööstus toodab ravimeid, mis on allutatud reeglitele ja kontrollile sh peab olema kõikide võimalike kõrvaltoimete tarvis patsiendi infoleht. Sageli tekib segadus sellest, et arvatakse – kui potsikul/tilgal/imerohul puudub taoline infoleht, siis kõrvaltoimeid ei eksisteeri. Kuid see on ekslik arvamus. Iseenesest on kõrvaltoimed kõigel, mida suhu pistetakse. Ka kreemitordil võiks olla infoleht – sest võimalikud kõrvaltoimed terve tordi söömisest võivad olla kõhuvalu ja oksendamine jms.  

Kui nüüd USAs võtab sellele spetsialiseerunud farmatseut ravimitööstuse poolt toodetud komponendid ning segab need omavahel kokku ja nimetab selle „naturaalseks“ ja/või „bioidentseks“, siis ka neil on vähem reegleid – nad kasutavad juba kuskil toodetud algmaterjali.

Miks ja kuidas võib siin oht tekkida?

2012. aasta kevadel Massachusettsi osariigi Framinghami kombineeritud ravimikeskus saatis välja 18 000 viaali põletikuvastast ravimit, mida kasutatakse süstimiseks selgroogu. Ravim pandi kokku rajatises, mille suhtes ei kohaldata riiklike nõudeid steriilsete tingimuste kohta. Tuli välja, et ravim oli saastunud seenhaigusega ja 749 patsienti haigestusid, üle poole neist seeninfektsiooniga meningiiti. Kuuskümmend suri. See tragöödia juhtis kiiresti tähelepanu hiiglaslikule lüngale farmaatsiatoodete regulatsioonis: riikliku järelevalve puudumine kombineeritud ravimeid majandavate apteekide ja ettevõttete üle, kes valmistavad ravimeid eritellimusel.

Pärast meningiidi puhangu põhjustatud möllu koostas Kongress mitmed seaduseelnõud, mille eesmärk oli lünk kõrvaldada, suurendades FDA volitusi taoliste apteekide üle. Kuid isegi kui seadus vastu võetakse, siis uued seadused ei kaitseks veel üht potentsiaalsete klientide rühma: umbes 33 miljonit naist vanuses 45 kuni 59 aastat, kes võiksid soovida osta eritellimusel valmistatud bioidentset hormoonravi (BHT).  

Kombineeritud ravimite valmistajate puhul on eesmärk iseenesest hea - kui teil on näiteks raskusi pillide neelamisega, peaksite külastama vastavat apteeki ja laskma oma ravimit valmistada vedelal kujul. Kui olete allergiline tableti koostises oleva mitteaktiivse koostisosa suhtes, võidakse see komponent asendada. Sellised apteegi on olnud väikesed ja tõhusad, kuid viimase kahe aastakümne jooksul on nad muutunud suureks tööstusharuks. Praegu on USA -s 7500 apteeki, mis valmistavad kombineeritud ravimeid. 

Kui nende poolt valmistatud ravimeid ei kahtlustata haiguste või surma põhjustavate toodete väljastamises, ei ole nad kohustatud ravimiameti inspektoreid uksest sisse laskma.  Ja siin on samuti aga sees.

Gunter kirjutab oma raamatus The Menopause Manifesto, et hiljaaegu sai Ravimiamet (FDA) teada kombineeritud ravimeid levitava ettevõtte BioTeMedical kõrvaltoimete ja kahju juhtumite teavitamata jätmisest. Östradiooli ja testosterooni pelletitega seotud teavitamata 4202 probleemse juhtumi juures esines  vähki, insulti, infarkti, trombe ja muid terviseprobleeme.

Pelleti paigaldamine

Nagu tavapärase hormoonravi (HT) ravimeid, nii ka kombineeritud BHT ravimid määravad arstid perimenopausaalsete ja menopausi sümptomite, nagu kuumahood, öine higistamine ja tupe kuivus raviks. BHT-äri õitseb. Mõned suured tootjad valmistavad kuni 1500 bioidentiliste hormoonide retsepti päevas. Nende alareguleeritud ravimvalmistajatest selgema pildi saamiseks otsustas More testida nende toodetud bioidentiliste hormoonide kvaliteeti. Laboril Flora Research Laboratories'ist Grants Passis, Oregonis, mis on spetsialiseerunud looduslike toodete uuringutele paluti hinnata 12 retsepti.

Kuidas ravimeid testiti ja mida leiti:

Võeti 12 identset bioidentset hormoonravimit: 10 neist müüdi veebis ja 2 apteegis.  

Retseptid olid kombinatsioon östradioolist, östroonist ja kolmas östrogeen, nn östriool, mis pole kunagi saanud ravimiameti (FDA) heakskiitu + progesteroon.

Iga kapsel tühjendati puhtale paberile ja sisu kaaluti. Kaalumisel leiti erinevusi: kõige raskem kaalus 102mg ja kõige kergem 80mg. Kuigi selline erinevus on väike, tuleb arvestada, et tegemist on ravimitega, mille ravidoose arvestatakse mikrogrammidega ja nii suuremad kui väiksemad doosid võivad tekitada kahju.

Iga kapsli koostisosad analüüsiti kasutades protsessi, mida nimetatakse suure jõudlusega vedelikukromatograafiaks.  

Kontrolliti ka seda, kas ravim sisaldab koostisosi, mida loetelus ei olnud märgitud – selles osas probleeme ei leitud.

Flora Research teatas, et analüüsitud proovides on östriool varieerus 67,5 kuni 89,5 protsenti märgitud kogusest st et aine ei olnud täieliku mõjuga. Kaks teist östrogeeni olid enamasti ülemärase mõjuga 58,4 kuni 272,5 protsenti ettenähtud östroonist ja 95,9 kuni 259 protsenti ettenähtud östradioolist. Progesterooni andmed näitasid, et enamik proove sisaldas umbes 80 protsenti ettenähtud kogusest, kuigi üks proov sisaldas alla 60 protsendi ettenähtud progesteroonist.

Mis siis tähendab, et kui östrogeene saadakse üle normi ja progesterooni alla normi – jääb emakas osalise kaitseta ja tekib vähioht.

Kui sellise ravimi oleks tootnud ravimifirma, siis poleks neist ükski ravimiameti nõudeid läbinud, kuna nõuded lõppravimile sätestavad, et nende sisu ei tohi olla üle 110% ega alla 90% ettenähtust.

 "More'i testid näitasid, et naised kulutavad oma raha hormoonravile, mis ei pruugi olla tõhus ja võivad seada ohtu nende tervise, "järeldab Bruce Bouts, MD. Margery Gass, Põhja-Ameerika menopausi seltsi tegevdirektor ja Clevelandi kliiniku naistekeskuse konsultant: "More'i uuring näitab, et naiste poolt ostetav kombineeritud östrogeeni ja progesterooni ravim on kui mäng õnnerattal.“

Miks siis on need ravimid populaarsemad kui kunagi varem? Mis teeb bioidentse nii ahvatlevaks?

Prempro, kombinatsioon konjugeeritud hobuste östrogeenist ja sünteetiline progestiin nimega medroksüprogesteroon, olid varem enimmüüdud hormoonravi; see pakkus tõhusat võimalust palju leevendada ebamugavustunne menopausi ajal. Aga Prempo oli ka ravim, mida kasutatid WHI uuringu ajal ja selle negatiivsed tulemused vähendasid müüki oluliselt -   17,9 miljonilt 5,8 miljonile.

Kuid perimenopausis ja postmenopausis naistel esines endiselt häirivaid sümptomeid ja nad vajasid endiselt leevendust.

2002. aastal avanes bioidentsetel hormoonidel võimalus  turule tulekuks.  Bioidentiline östrogeen ja progesteroon on valmistatud diosgeniinist, mis on jamsijuures leiduv taimne sterool. Arvatakse ekslikult, et see sobib keha östrogeeni retseptoriga ideaalselt, põhjustamata mõningaid biokeemilisi häired nagu konjugeeritud hobuste östrogeen. Sarnane olukord on ka bioidentse progesterooni puhul. Teadlased pole aga avaldanud võrdlust bioidentsete ja tavapärase HT toodete riskide ja insuldi, vähi ja muude haiguste osas.

Ohutuse eelised bioidentsete hormoonide osas  on ainult hüpoteetilised. Samuti pole õige väita, et kombineeritud bioidentsed tooted on loomulikumad, kui FDA heakskiidetud tavapärases HT ravimvormides; mõlemad on tugevad sünteesitud tooted. Sa ei saa lihtsalt jamsijuurt mullast välja kakkuda, pooleks lõigata ja nahale määrida – östrogeeni ja progesterooni tootmine hõlmab mitmeastmelist keerukat töötlemise taset laboris. Õige oleks kasutada sõna „biosaadavus“ (kuna taimses allikas leidub sterool) või taimset päritolu steroolhormoonid. Turustajad kasutasid aga sõna bioidentne, kuna see kõlab hästi ja muidugi müüs paremini.

 

Kuidas tekkis bioidentse hormooni buum?

Paljud kombineeritud ravimite tootjad, soovides müüki suurendada, hakkasid pakkuma tasuta seminare ja konsultatsioone võimalikele patsientidele, kes olid silmitsi menopausi sümptomitega, nagu tupe kuivus, kuumahood ja vähenenud libiido. Nad õppisid ka  veebis äri ajama, võimaldades retsepte ja ravimite kohaletoimetamist üle kogu riigi.

Tarbija liikumisel bioidentse juurde andsid tohutu tõuke ka arstid, kes  tegelesid nn „vananemisvastase“ meditsiiniga (anti aging medicine). Kahe aastakümne jooksul ravisid paljud vananemisvastased kliinikud, mis sageli olid seotud kombineeritud ravimeid tootvate apteekidega,  - terveid inimesi  kasvuhormooniga (HGH). Pärast FDA sekkumist HGH suhtes 2003. aastal läksid paljud vananemisvastased kliinikud üle individuaalse hormoonravi pakkumisele.

Suzanne Somers läbi aegade

Muidugi ei müü miski nii hästi kui seks ja kui näitlejanna Suzanne Somersist kujunes hormoonaktivist ning ta 2004. aastal avaldas raamatu „The Sexy Years: Discover the Hormone Connection“ ( Seksikad aastad: avastage ühendus hormooniga), siis oli algus tehtud. Raamatust sai kohe sensatsioon, müües peaaegu aastaga pool miljonit eksemplari. Liikumisega ühinesid ka paar arsti: Erika Schwartz, MD ja Uzzi Reiss, MD, kirjutades sel teemal populaarsed raamatud. 2009. aasta jaanuaris vaatas samal ajal 6,2 miljonit televaatajat, kuidas Somers  propageeris BHT eeliseid Oprah Winfrey telesaates.  Reklaamiti seda vanade tuntud klišeedega: naised leivad oma kaotatud libiido ja säilitavad igavese nooruslikkuse...

Asjatundjate arvates ei ole riskide osas vahet kas tarbitakse tavapärast või bioidentset hormoonravi. Vahe on ainult selles, et esimesega tuleb kaasa patsiendi infoleht ja teisega mitte.

James A. Simon, MD, kliiniline sünnitusabi ja günekoloogia professor George Washingtoni ülikooli Meditsiinikoolis märgib: „Minu patsientidel on sageli mulje, et kuna see ravi [kombineeritud BHT] tuleb ilma kahjulikke asju mainimata siis see tähendab, et neid polegi."   

Eksiarvamusel, mis süvendab arvamust, et bioidentne hormoonravi on ohutum kui tavaline, on potentsiaalselt tõsised tagajärjed. Kuigi enamik arste on ettevaatlikud östrogeeni määramisega riskirühma (näiteks rinnavähk) kuuluvatele naistele. Siis (bioidentse) hormoonikliiniku arstid kinnitasid, et BHT ravimid on täiesti ohutud.

Pärast seda, kui Julie Johnston sai 50–aastaseks läks ta 2005 oma kodu lähedal Kingstonis, Tennessee osariigis hormoonikliinikusse, kus arst määras östrogeeni, testosterooni ja progesterooni. Kuigi Johnstoni emal oli kuuekümnendates eluaastates tekkinud rinnavähk. Johnston, kes töötas mitmel ametikohal nii Tuumajulgeolekuameti   luureanalüütiku kui ka strateegilise luure ametnikuna, oli lugenud üht Somersi raamatut. Kuna tal olid kuumahood ja uus suhe, siis ta lootis, et hormoonravi lisab suhtele mõningaid nüansse.

Johnstonile oli oluline, et ta võtaks "looduslikke" ravimeid: "Ma jäin uskuma lubadust, et need hormoonid on ohutud, sest need on täpselt sellised, nagu teie oma keha teeb. Mitte keegi selles hormoonikliinikus ei toonud välja riskitegureid. Kui näete enda ees arsti, arvate et kõik on ohutu ja sanktsioneeritud. ” 2010. aasta lõpus diagnoositi Johnstonil tavapärane rinnavähi vorm, mida toidab östrogeen. Tõestada oli võimatu, et just östrogeeni väga suured annused said soodustavaks teguriks, kuid normaalne östradiooli (teatud tüüpi östrogeen) vahemik postmenopausis naisel, kes ei ole hormoone võtnud, on 0 kuni 30 pikogrammi milliliitri kohta ja juunis 2010, vastavalt meditsiinilistele uuringutele, mida Johnston tegi, saavutas tema tase 523,8 pikogrammi milliliitri kohta. Jaanuaris 2011 oli Johnstonil topeltmastektoomia (mõlema rinna eemaldamine). Talvel sulges Tennessee osariik selle kliiniku.

Paistab, et sõna naturaalne ja bioidentne on hoopis kontrollimata, testimata ja tervisemõjud teadmata sünonüümiks? Aga kas naturalistid ja müügimehed valetavad? Kas pole, et loodus ongi selline – kontrollimatu, ootamatu ja tervist saab hoida kui oled väga tähelepanelik selles osas, kuhu ja kuna astud ning mida suhu paned. Võid uppuda, tormis puuga pihta saada, janusse kuivada, surnuks külmuda, mürgitatud  ja maha murtud saada. Sestap see omamoodi vale polegi. Naturaalne on surm naturaalset moodi. Naturaalne viib meid tagasi teiste looduslike liikide juurde: nende järglastest hukkub enne täiskasvanuks saamist olenevalt liigist kuni 99%. Üldse on looduses ellujäämine suur loterii. Inimene on naturaalset suremisprotsenti kõikvõimalike vahenditega vähendanud ja on siis sellest midagi head tulnud? Tagasi loodusesse, ütlen minagi... 

Naise tervis vol 52 - bioidentsed, naturaalsed, kombineeritud hormoonid/1

 

Gunteri raamatus „The Menopause Manifesto“ olen jõudnud päris põhjalikult lahatud peatükini „Bioidentsed, kombineeritud, naturaalsed hormoonid“. Kuna bioidentsete ja kombineeritud hormoonide teema on minule endale uus aga mujal ilmas on seda juba lahatud, müüdud ja kritiseeritud aastaid, siis ma lähtuksin sellest, et ka teie sellest midagi ei tea ja alustaksin mõnede ülevaatlike artiklitega sel teemal. Otsisin Google abil, mis toimub Eestis. Meil ei ole veel väga suurt pakkumist bioidentsete ja kombineeritud hormoonide alal, on küll palju „naturaalset“ menopausi toidulisandeid apteekides. Ja on mõned viletsad tõlkeartiklid, mida tõesti on halb lugeda.  Ju see aeg on meile alles saabumas. Mujal valmistavad apteekrid nn kombineeritud hormoone ja kuna need on üsna kallid, siis tundub, et ega meiegi „loodusinimesed“ sellisest lihtsast tulust ilma jääda ei taha. 

Ma olen nautralismis veetnud aastaid ja usun, et tunnen üsna hästi meie „naturaliste“ ja nende väiteid, mille taga peitub puhas müügihuvi - kindlasti mitte inimese tervis. Ja mulle meeldib naturaalsus - paljajalu kastemärjas rohus silkamine, päikesepaiste, värskes õhus liikumine, aed ja hea ööuni ning rohkelt värsket puu- ja aedvilja ja kehale piisava puhkuse andmine. Kuid see pole naturalism, millest juttu tuleb. "Naturaalne" kui kauba müüki edendav sõna. Lihtsalt turundustermin, mis ei kohusta müüjat millekski. Hormoonide maailm pole erand. Ka siin müüvad sõnad „naturaalne“ ja „bioidentne“. Naturaalne hormoon on sama naturaalne nagu purgis olev C vitamiin. Looduses seda puhtal kujul ei esine . Täpselt sama naturaalne on bensiin – nafta on üsna taimne maapõues valminud looduvara. Kuidas saaks naturaalne bioidentne hormoon ravimi sisse? Kuidas üldse saaks võimalikuks naturaalse bioidentse inimese biokeemiasse kuuluva aine saamine – see tähendaks ju inimese enda tükeldamist, kuid seda ei tehta. 

Ja nagu Gunter ka kirjutab – naturaalne ei ütle absoluutselt midagi aine ohutuse kohta. Oleander – kaunite õitega aiataim on niivõrd mürgine, et ühe lehe söömisest võib laps surra. Ja kui tigu mööda oleandrit ringi tuiab ja seda sööb, siis on tigu niivõrd mürgine, et teda süües võib tugeva mürgituse saada. Nii ka meie keha poolt toodetav östradiool on naturaalne, kuid võib teatud tingimustes põhjustada trombe ja rinnavähki.

Nii et bioidentsed hormoonid pole ei naturaalsed ega ohutud  aga ma tooksin siinkohal  mõningaid väljavõtteid artiklitest maailma eri paigust:

Tarbijad ja mõned tervishoiuteenuste osutajad võivad arvata, et mõiste „bioidentsed hormoonid“ viitavad ühe või mitme hormooni kohandatud segudele (compounded hormones - kombineeritud hormoonid) erinevates doosides, olenevalt ravimi väljakirjutajast. Samuti võivad tarbijad eeldada, et eritellimusel kombineeritud hormoonpreparaadid sisaldavad FDA poolt testitud ja heaks kiidetud ravimeid ning on seetõttu ohutud.

Kuid kumbki neist pole tõsi. Paljud hästi testitud FDA heakskiidetud hormoonravi tooted, mis on saadaval jaemüügi apteekides, vastavad „bioidentse“ määratlusele ehk „sama keemilise ja molekulaarstruktuuriga nagu kehas toodetud hormoonid“. Ja kuigi kombineeritud preparaadid võivad sisaldada FDA heakskiidetud toodete toimeaineid, ei ole preparaatide kvaliteeti, ohutust ja tõhusust testitud. On leitud, et mõned tooted sisaldavad liiga palju või liiga vähe ühte või mitut hormooni, et olla tõhusad ja ohutud.

Veelgi enam, eritellimusel valmistatud koostis sisaldab ka muid koostisosi, mis hoiavad kõike koos (rektaalse ravimküünla, keelealuse tableti või nahaaluse pelleti puhul) või pakuvad pealekandmiseks kandjat - toote nahale (nt kreem või geel) või kehasse (nt ninasprei vedelik), mis mõjutab hormoonide imendumist.

Mõned tarbijad võivad vajada kohandatud tooteid, et vältida allergiat teatud koostisosade suhtes või annuseid, mis pole kaubanduslikult saadaval. Kohandatud hormoonid võivad samas kujutada ohtu tarbijale.  Neil ei ole ravimiameti heakskiitu, kuna individuaalselt segatud preparaate ei ole testitud, et tõestada, et need imenduvad nõuetekohaselt või annavad prognoositava taseme veres ja kudedes. Samuti puuduvad teaduslikud tõendid nende hormoonide kombinatsioonide mõju kohta kehale, olgu need head või halvad. Valmistamismeetodid on  farmatseutide (apteekrite) lõikes erinevad, mis tähendab, et tarbijad ei pruugi saada ühtlast kogust ravimit. Lisaks võivad mitteaktiivsed koostisosad erineda ja nii erinevad tooted partii lõikes. Muret tekitab ka nende toodete steriilsus ja  saasteainete võimalik esinemine. Veelgi enam, need nn kombineeritud hormoonravimid on kallid, kuna ravikindlustus neid ei kata.

Eksperdid naiste tervise alal hoiatavad naisi, kes kasutatavad bioidentseid hormoonravi preparaate,  et ravi on väga ebaefektiivne, kulukas ja võib tõsta naiste vähiriski.

Menopausi raviks müüdavat bioidentilist hormoonravi turustatakse sageli kui "looduslikku" alternatiivi menopausi hormoonravile ning see on kombinatsioon östrogeenist, gestageenist ja teistest hormoonidest.

Naistele määrab ravi perearst ja seejärel teeb paneb retsepti kreemi, pastilli või implantaadi näol kokku vastav apteeker (ingl.k compounding pharmacist kes nö kohandab/kombineerib ravimeid).

Susan Davis

Eksperdid ütlevad, et ravi tundub naistele atraktiivsem, kuna seda turustatakse „naturaalse“ kohandatud hormoonravina, mis on „bioloogiliselt identne“ meie keha toodetud hormoonidega.

Kuid endokrinoloog Susan Davis, Monashi ülikooli naiste tervise professor ja International Menopause Society (Rahvusvahelise Menopausiühingu) president, tunneb taolise ravi pärast tõsist muret: "Küsimus on selles, et annus on oletuslik, manustamisviis ei ole korralikult välja töötatud, see on lihtsalt kontseptsioon ja seetõttu võivad vereringesse sattuvad annused olla tühised või liiga suured."  

Günekoloog ja Jean Hailes for Women's Health meditsiinidirektor Elizabeth Farrell ütleb, et naistel, kellele on määratud vale hormooniannus, on tõsised riskid endomeetriumi (emaka limaskesta) vähiks:

"Ebaõige annus võib põhjustada ebapiisavas koguses progesterooni kasutamist endomeetriumi kaitsmiseks ja suurendada endomeetriumi vähi riski."

Septembris peaks rühm suuri rahvusvahelisi menopausiga tegelevaid organisatsioone tegema ühise seisukohaavalduse, mis hoiatab kombineeritud preparaatide kasutamise eest.

Kirjutasin juba eelmistes postitustes, millest sai alguse hirm tavapärase hormoonravi ees – WHI uuringust ja just peale tulemuste avaldamist hakkasid paljud naised otsima alternatiivseid meetodeid. Ja seal kus on tarbija, tekib ka pakkumine. Kuna menopausiaegne tervise kõikumine on seotud hormoonidega, siis ega peale hormoonide miski muu siin korda ei loo. Aga töötades välja hea turustusstrateegia, oli võimalik naistele müüa neid samu hormoone  lisades lihtsalt sõnu „naturaalne“, „bioidentne“. Seda ei saanud teha palju kritiseeritud ravimitööstus Big Pharma, kuid turg ei salli tühja kohta ning heaolutööstus  Big Natural leidis võimaluse tuua see nö toidulisandi maailma, kus range kontroll puuudub ja müüa seda teise strateegiaga.

Farrell märgib: "Naised otsisid mingit ravi ... ja seda hakati turustama ning apteegid hakkasid neid aineid kokku segama ja arstid hakkasid neid välja kirjutama. Nüüd on aga teada, et WHI uuringu tulemuste interpretatsioon oli eksitav: räägiti, et on olemas rinnavähi oht, samas kui nüüd teame, et andmed avaldati tõesti valesti ja esitati meediale nii, et naised hakkasid kartma.“

Kuid dr Davis ütleb, et naised on endiselt hormoonravi suhtes ettevaatlikud ja otsivad alternatiive nagu bioidentset hormoonravi.

Kuigi bioidentset hormoonravi turustatakse kui "bioloogiliselt sobivaid" hormoone, mida meie keha loomulikult toodab, ütleb dr Davis, et mitmed bioidentsed heakskiidetud tooted on juba olemas tavapärases hormoonravis:

"Niisiis, erinevus seisneb selles, et heakskiidetud tooteid on testitud ja meditsiiniliste uuringutega kindlaks tehtud annuseid".

Seevastu bioidentsed hormoonid on individuaalselt kombineeritud ja sisaldavad sageli "ainete segu".

"Seal on natuke testosterooni, natuke DHEA -d [dehüdroepiandrosteroon, steroidhormoon], natuke kilpnäärme ekstrakti ja isegi natuke hüdrokortisooni, mis on nagu neerupealiste toodang või kortisooni," ütles dr Davis.

Selliste toodete ohutus on väga tõsine mure. Lisaks turustatakse tooteid „loodusliku taimse alternatiivse ravina“, mis on dr Farrelli sõnul eksitav: "Me ei saa kuidagi teisiti inimhormooni, kui sünteesides seda laboris – ei ole võimalik eraldada hormoone naise munasarjadest."

Nii nagu menopausi hormoonravis, on ka bioidentsed hormoonid sünteetiliselt valmistatud.

Farrell lükkab tagasi ka väite, et bioidentsed ravimid on individuaalselt kohandatud patsientidele, kuna see on tema sõnul praktiliselt võimatu: "Kui saaksin kohandada hormoonravi individuaalse naise bioloogiale, teeniksin varanduse.“

Dr Davis lisas, et bioidentne hormoonravi on palju kallim kui heakskiidetud menopausi hormoonravi:

"Minu juurde tuli naine, kes istus ja nuttis. Ta ütles, et müüs oma auto, et maksta oma mitme aasta ravikulud.“

Millist kahju nad võivad põhjustada?

Dr Farrell ütleb, et bioidentilisi hormoone kasutavatel naistel on mitmeid riske, kuid tema peamine mure on suurenenud emakavähi risk.

Bioidentne hormoonravi on peamiselt kreemide näol, kuid progesteroon ei imendu läbi naha.

"Kõige tähtsam on progesterooni roll emaka endomeetriumi kaitsmisel," ütles dr Farrell.

"Kui teil on ainult östrogeen ja teil on emakas ning teil pole lisatud progesterooni, on suurenenud risk emaka limaskesta paksenemiseks ja seejärel paljude aastate jooksul emakavähi tekkeks. "

Dr Davise sõnul tähendab bioidentse hormoonravi regulatsioonita määramine ka ohtu östrogeeni liigseks annuseks.

Dr Farrell ütles, et on mures, et mõnedele naised, kellel on esinenud rinnavähki, on välja kirjutanud kombineeritud hormoone: "Nüüdseks teame, et rinnavähiga naistele on kõik hormoonid vastunäidustatud.“

Lisaks ütleb dr Davis, et mõned selle ravi kasutamise riskid on endiselt teadmata: "Heakskiidetud toote puhul on võimalik seda jälgida.“

Miks neid välja kirjutatakse?

Dr Davis ütleb, et perearstid määravad suurema osa retsepte, hoolimata sellest, et suured meditsiiniühingud on nende ravimite kasutamise hukka mõistnud.

Ta ütles, et mõned perearstid on "valesti informeeritud" bioidentilise hormoonravi riskidest, ja kutsus üles andma arstidele täpsemat infot.

Edasi veel artikleid...